2025國際兒科學年會（International pediatric association congress，IPA Congress）將于2025年5月8日至11日在墨西哥城召開，會議主題為“跨越國界促進兒童健康--Bridging Borders for Child Health: Facing Challenges & Global Solutions”，全球兒科專家將匯聚一堂共同討論兒童健康挑戰(zhàn)及相應(yīng)解決方案。昆明市兒童醫(yī)院（云南省兒童醫(yī)院）呼吸與危重癥醫(yī)學科付紅敏教授（通訊作者）及劉海灃博士（第一作者）所主導(dǎo)完成的多中心、前瞻性臨床試驗“Efficacy and safety of aerosol inhalation of recombinant human interferon-α2b injection for children hospitalized with general human adenovirus pneumonia（重組人干擾素-α2b 注射液霧化吸入治療兒童普通型腺病毒肺炎的有效性及安全性研究）”受邀將在會議期間進行學術(shù)報告。

腺病毒肺炎是我國兒童常見的急性呼吸道疾病，也是目前造成兒童死亡的重要原因之一。兒童腺病毒肺炎病情進展相對較快，肺內(nèi)外并發(fā)癥多，后遺癥發(fā)生率和病死率均較高，因此優(yōu)化腺病毒肺炎治療策略、改善患兒健康是當前兒科臨床重點關(guān)注且亟待解決的熱點問題。

但目前臨床上依然尚缺安全、特效的兒童抗腺病毒藥物。鑒于干擾素α（IFNα）具有廣譜抗病毒的作用，而霧化給藥方式可將藥物直接輸送到呼吸道，從而優(yōu)化局部抗病毒效果，同時減少全身吸收和相關(guān)副作用（如發(fā)熱、肌肉痛、甚至免疫損傷等），因此理論上霧化吸入IFNα治療兒童腺病毒肺炎可能是有效的和安全的。為了驗證并充分評估霧化吸入IFNα2b注射液治療兒童腺病毒肺炎的有效性和安全性，付紅敏教授團隊牽頭在云南省7家三甲醫(yī)院開展本次研究；研究內(nèi)容涵蓋基礎(chǔ)研究和臨床試驗，包括開發(fā)HAdV熒光定量檢測試劑盒分析病毒載量變化、腺病毒基因檢測、藥效學研究以及全面的臨床指標分析。另外，鑒于人類基因組計劃顯示健康中國人均含有IFNα2b基因且安達芬®（人干擾素α2b注射液）具有輔料白蛋白、不含防腐劑等特點，所以安徽安科生物工程（集團）股份有限公司生產(chǎn)的人干擾素α2b注射液被選為本次臨床試驗用藥。

最終結(jié)果顯示（見下圖）：霧化吸入安達芬®（20萬IU/kg/次）可以顯著提高患兒干擾素α效應(yīng)分子[寡聚腺苷酸（OAS）和β2 微球蛋白(β2M)]；改善相關(guān)臨床癥狀及炎癥指標；最終顯著提高臨床總體有效率和HAdV核酸血清血陰轉(zhuǎn)率，同時治療期間受試者生命體征平穩(wěn)、肝腎功等生化指標監(jiān)測無異常、亦無嚴重不良事件發(fā)生。研究認為霧化吸入安達芬®（20萬IU/kg/次）治療兒童腺病毒肺炎是安全有效的，并且患兒耐受性良好。

（圖1. HAdV定量檢測體系的建立與驗證）

（圖2. 相關(guān)實驗室及臨床指標變化）

（圖3. 臨床轉(zhuǎn)歸、病毒轉(zhuǎn)陰率及不良事件信息）

本次臨床研究是一項前瞻性、多中心、開放、隨機對照試驗，由昆明市兒童醫(yī)院付紅敏教授牽頭，聯(lián)合昭通市第一人民醫(yī)院郭正紅主任，曲靖市婦幼保健院鄧星梅院長、朱紅艷主任，昆明醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院段晶主任，玉溪市兒童醫(yī)院楊麗萍書記，紅河州第一人民醫(yī)院向梅主任，以及西雙版納傣族自治州人民醫(yī)院李培燕主任共同完成，該研究客觀評價了兒科臨床真實世界中霧化吸入安達芬®（人干擾素α2b注射液）抗病毒干預(yù)治療兒童腺病毒肺炎的有效性和安全性。