安科生物：加速創(chuàng)新藥研發(fā)進程 HuA21注射液Ⅲ期多中心臨床研究者會議順利召開

發(fā)布日期：2025-04-03 瀏覽次數(shù)：934

近日，來自全國近30家醫(yī)療機構(gòu)的臨床專家、研究者和統(tǒng)計專家，參加了由安徽安科生物工程（集團）股份有限公司舉辦的“重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液Ⅲ期多中心臨床研究者會議”。在復旦大學附屬中山醫(yī)院和安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院共同牽頭帶領(lǐng)下，與會專家圍繞HuA21注射液治療HER2陽性晚期胃癌的Ⅲ期臨床試驗方案展開深入研討，為項目的科學設(shè)計與高效實施提供了重要支持。

Ⅲ期多中心臨床研究者會議是創(chuàng)新藥研發(fā)進程中的重要里程碑，標志著藥物從概念驗證邁向大規(guī)模臨床評估確認階段。此次會議的召開，對HuA21注射液項目的推進具有重要意義，也體現(xiàn)了安科生物在腫瘤治療領(lǐng)域的持續(xù)探索。HuA21注射液作為靶向HER2靶點的創(chuàng)新藥物，其Ⅲ期研究將進一步驗證其在晚期胃癌患者中的臨床價值，為患者提供更多治療選擇。

會議特邀復旦大學附屬中山醫(yī)院劉天舒教授和安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院孫倍成院長擔任主要研究者。劉天舒教授表示：“HER2陽性晚期胃癌的治療仍存在未滿足的臨床需求，HuA21注射液在Ⅱ期研究中展現(xiàn)出驚奇的治療潛力和良好的安全性，Ⅲ期研究的推進具有重要意義?！睂O倍成院長結(jié)合前期試驗經(jīng)驗，對Ⅲ期方案的科學性和可行性給予了充分肯定，并強調(diào)：“多中心協(xié)作的高質(zhì)量臨床研究是確保數(shù)據(jù)可靠性的關(guān)鍵?！?nbsp;

會上，研究團隊詳細介紹了HuA21注射液Ⅱ期臨床試驗的階段性成果。數(shù)據(jù)表明，該藥物在HER2陽性晚期胃癌患者中展現(xiàn)出積極的治療效果和可控的安全性。與會專家圍繞治療方案優(yōu)化、患者入組標準及療效評估等議題進行了深入討論，為Ⅲ期試驗的順利推進提供了專業(yè)建議。

安科生物董事長宋禮華在會議總結(jié)中表示：“感謝各參研單位的全力支持和專家們的專業(yè)指導。安科生物始終以科學為導向，致力于為臨床提供更多有價值的治療選擇。HuA21注射液的Ⅲ期研究是我們與國內(nèi)頂尖團隊合作的重要項目，我們將全力推進，爭取早日為患者帶來新的希望?！?

此次會議的圓滿舉辦，標志著HuA21注射液的臨床開發(fā)邁入新階段。期待本研究能夠高質(zhì)量、快速和順利完成，進一步解決晚期胃癌患者尚未滿足的臨床需求，造福更多患者。

會議特邀復旦大學附屬中山醫(yī)院劉天舒教授和安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院孫倍成院長擔任主要研究者。劉天舒教授表示：“HER2陽性晚期胃癌的治療仍存在未滿足的臨床需求，HuA21注射液在Ⅱ期研究中展現(xiàn)出驚奇的治療潛力和良好的安全性，Ⅲ期研究的推進具有重要意義。”孫倍成院長結(jié)合前期試驗經(jīng)驗，對Ⅲ期方案的科學性和可行性給予了充分肯定，并強調(diào)：“多中心協(xié)作的高質(zhì)量臨床研究是確保數(shù)據(jù)可靠性的關(guān)鍵。”