安科恒益頭孢克洛分散片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
發(fā)布日期：2025-02-13 瀏覽次數(shù)：920
近日，安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司全資子公司安徽安科恒益藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的頭孢克洛分散片《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，其生產(chǎn)的頭孢克洛分散片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。這一重要進(jìn)展標(biāo)志著該藥品在質(zhì)量與療效上與原研藥達(dá)到一致，為患者降低了用藥成本，提高藥品的可及性，同時(shí)彰顯了安科恒益在研發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域的硬核實(shí)力。
頭孢克洛是第二代半合成頭孢菌素類抗生素，主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。安科恒益研發(fā)的頭孢克洛劑型為分散片，規(guī)格為0.25g、0.125g，屬于國(guó)家醫(yī)保乙類產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)頭孢克洛分散片的企業(yè)有11家，而安科恒益憑借先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，確保了藥品的穩(wěn)定性與生物等效性，成為通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)的兩家企業(yè)之一。
本次安科恒益頭孢克洛分散片通過一致性評(píng)價(jià)，有利于提升該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)該藥品的市場(chǎng)銷售產(chǎn)生積極影響，同時(shí)也為恒益后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)，助力恒益高質(zhì)量發(fā)展。
近日，安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司全資子公司安徽安科恒益藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的頭孢克洛分散片《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，其生產(chǎn)的頭孢克洛分散片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。這一重要進(jìn)展標(biāo)志著該藥品在質(zhì)量與療效上與原研藥達(dá)到一致，為患者降低了用藥成本，提高藥品的可及性，同時(shí)彰顯了安科恒益在研發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域的硬核實(shí)力。
頭孢克洛是第二代半合成頭孢菌素類抗生素，主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。安科恒益研發(fā)的頭孢克洛劑型為分散片，規(guī)格為0.25g、0.125g，屬于國(guó)家醫(yī)保乙類產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)頭孢克洛分散片的企業(yè)有11家，而安科恒益憑借先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，確保了藥品的穩(wěn)定性與生物等效性，成為通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)的兩家企業(yè)之一。
本次安科恒益頭孢克洛分散片通過一致性評(píng)價(jià)，有利于提升該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)該藥品的市場(chǎng)銷售產(chǎn)生積極影響，同時(shí)也為恒益后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)，助力恒益高質(zhì)量發(fā)展。
