安科生物又一治療性mRNA疫苗獲臨床批件
發(fā)布日期：2024-07-24 瀏覽次數(shù)：2913
安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司與合肥阿法納生物科技有限公司聯(lián)合研制的1類新藥獲得藥監(jiān)局臨床批件（藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書：2024LP01608），適應(yīng)癥為宮頸上皮內(nèi)瘤變的治療。據(jù)悉這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批臨床用于宮頸上皮內(nèi)瘤變的治療性mRNA疫苗。
病毒感染導(dǎo)致的癌前病變及其最終可能的惡變嚴(yán)重威脅著人們的生命健康。全球約有6億人感染了人乳頭瘤病毒（HPV），此外，約有2.5億人感染了乙型肝炎病毒（HBV），以及7100萬(wàn)人感染了丙型肝炎病毒（HCV）。這些病毒感染者都面臨著潛在的癌癥風(fēng)險(xiǎn)。例如，每年大約有3000萬(wàn)女性被診斷出宮頸上皮內(nèi)瘤變（CIN），這是宮頸癌的重要前兆。治療性mRNA疫苗的接種可以高效清除HPV病毒的同時(shí)，治療不同程度宮頸上皮內(nèi)瘤變，達(dá)到治愈的效果。
這些已經(jīng)取得的進(jìn)展和成果充分展示了安科生物與阿法納生物在mRNA技術(shù)平臺(tái)上的深厚積累和創(chuàng)新實(shí)力。未來(lái)，安科生物與阿法納生物將不斷探索mRNA技術(shù)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的新應(yīng)用、新方向，隨著更多臨床批件的獲得和臨床試驗(yàn)的陸續(xù)開展，有望在mRNA領(lǐng)域發(fā)揮更加重要的作用，為全球公共衛(wèi)生事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。
安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司與合肥阿法納生物科技有限公司聯(lián)合研制的1類新藥獲得藥監(jiān)局臨床批件（藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書：2024LP01608），適應(yīng)癥為宮頸上皮內(nèi)瘤變的治療。據(jù)悉這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批臨床用于宮頸上皮內(nèi)瘤變的治療性mRNA疫苗。
病毒感染導(dǎo)致的癌前病變及其最終可能的惡變嚴(yán)重威脅著人們的生命健康。全球約有6億人感染了人乳頭瘤病毒（HPV），此外，約有2.5億人感染了乙型肝炎病毒（HBV），以及7100萬(wàn)人感染了丙型肝炎病毒（HCV）。這些病毒感染者都面臨著潛在的癌癥風(fēng)險(xiǎn)。例如，每年大約有3000萬(wàn)女性被診斷出宮頸上皮內(nèi)瘤變（CIN），這是宮頸癌的重要前兆。治療性mRNA疫苗的接種可以高效清除HPV病毒的同時(shí)，治療不同程度宮頸上皮內(nèi)瘤變，達(dá)到治愈的效果。
這些已經(jīng)取得的進(jìn)展和成果充分展示了安科生物與阿法納生物在mRNA技術(shù)平臺(tái)上的深厚積累和創(chuàng)新實(shí)力。未來(lái)，安科生物與阿法納生物將不斷探索mRNA技術(shù)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的新應(yīng)用、新方向，隨著更多臨床批件的獲得和臨床試驗(yàn)的陸續(xù)開展，有望在mRNA領(lǐng)域發(fā)揮更加重要的作用，為全球公共衛(wèi)生事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。
