來源：博生吉細胞研究（本文轉(zhuǎn)載已獲博生吉細胞研究公眾號授權(quán)，二次轉(zhuǎn)載請聯(lián)系原作者。）

該研究（NCT06372236）是一項研究者發(fā)起（IIT）的臨床試驗，主要目的是評價UTAA06注射液治療晚期惡性實體腫瘤患者的安全性和有效性的單中心、開放、單臂臨床研究。

2024年05月07日，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院消化內(nèi)科沈琳教授團隊完成了UTAA06首例細胞治療卵巢癌患者的回輸，一切順利，目前受試者無不良反應(yīng)。

關(guān)于UTAA06注射液

UTAA06注射液是一款基于I型γδT細胞開發(fā)的通用現(xiàn)貨型B7-H3-CAR-Vδ1T細胞產(chǎn)品，適應(yīng)癥為晚期惡性實體腫瘤，主要針對腫瘤細胞膜表面B7-H3表達強度為1+及以上，且腫瘤細胞膜的陽性染色比例≥50%的實體瘤患者。在我國，每年有高達482萬以上的新發(fā)腫瘤患者，且患者死亡人數(shù)達到了257萬以上。其中，大部分為實體腫瘤患者，因此惡性腫瘤，尤其是實體腫瘤已經(jīng)成為一個嚴重威脅我國公眾健康的重大醫(yī)學(xué)問題。

但是，手術(shù)和放化療等癌癥傳統(tǒng)手段的治療效果欠佳，亟待發(fā)展更加有效的臨床治療方法。最新研究表明以B7-H3為靶點的新一代藥物（CAR-T或ADC藥物等）有望成為改善惡性實體腫瘤患者治療效果的新選擇。博生吉公司自主研發(fā)的B7-H3-CAR-Vδ1T細胞產(chǎn)品，展現(xiàn)出杰出的腫瘤歸巢能力和細胞毒能力，且不受到MHC的限制，具有開發(fā)成為通用現(xiàn)貨型細胞產(chǎn)品的潛力。

我們期待未來與大家分享更多進展，并將繼續(xù)努力，讓廣大腫瘤患者獲益。同時，也歡迎各位同行或相關(guān)人士推薦合適患者參與該研究。

關(guān)于博生吉

博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司2010年5月31日注冊成立于江蘇省蘇州工業(yè)園區(qū)，是一家以CAR-T、CAR-γδT、以及CAR-NK細胞產(chǎn)品等腫瘤細胞免疫治療技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)以及臨床轉(zhuǎn)化為主要發(fā)展目標的國家高新技術(shù)企業(yè)，專注于開發(fā)具有國際領(lǐng)先水平的突破性First-in-class和Best-in-class CAR-T細胞藥物。

現(xiàn)已建成近一萬平方米符合GMP標準的商業(yè)化生產(chǎn)基地，是目前亞太區(qū)領(lǐng)先的全自動CAR-T細胞生產(chǎn)基地，內(nèi)有達到國際一流水平的質(zhì)粒與慢病毒GMP生產(chǎn)與純化車間、P2安全實驗室、質(zhì)控室與研發(fā)實驗室，擁有完整的從質(zhì)粒、慢病毒、一直到CAR-T細胞制備的全鏈條生產(chǎn)體系，具備源頭創(chuàng)新、質(zhì)量控制、商業(yè)化生產(chǎn)、冷鏈運輸?shù)娜a(chǎn)業(yè)鏈布局，是我國目前為止少數(shù)建有最完備的全自動、全密閉CAR-T細胞生產(chǎn)線的企業(yè)。

1.本篇報道旨在發(fā)布研發(fā)臨床信息，僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參閱，非廣告用途。

2.安科生物不推薦任何未被批準的藥品、適應(yīng)癥的使用。