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納入醫(yī)保!安徽首個(gè)腫瘤靶向藥月底上市

發(fā)布日期:2023-11-20 瀏覽次數(shù):4913

近日,由安科生物研發(fā)的注射用曲妥珠單抗,正式獲批上市。該藥物是我省首個(gè)腫瘤靶向治療藥物,上市開始即可納入國家醫(yī)保。

日前,注射用曲妥珠單抗已全面投入量產(chǎn),月底前可投放市場。作為安徽省首個(gè)正式獲批上市的腫瘤靶向治療藥物,這是一個(gè)重要的“零的突破”。

作為我省首個(gè)腫瘤靶向治療藥物、首個(gè)大分子生物類似藥,注射用曲妥珠單抗歷經(jīng)十余年研發(fā),投入近10億元研發(fā)經(jīng)費(fèi)。

“注射用曲妥珠單抗在價(jià)格上,僅相當(dāng)于原研產(chǎn)品的七折左右。上市開始即可納入國家醫(yī)保,更好地惠及患者?!卑部粕锬[瘤事業(yè)部總經(jīng)理李慶良介紹。



在合肥高新區(qū)的安科生物生產(chǎn)車間內(nèi),全自動(dòng)產(chǎn)線正在生產(chǎn)注射用曲妥珠單抗。

HER2是一種人表皮生長因子受體,是乳腺癌、胃癌的重要生物標(biāo)志物,也是腫瘤靶向治療藥物選擇的一個(gè)重要靶點(diǎn)。注射用曲妥珠單抗可以通過靶向治療,抑制癌細(xì)胞的增殖擴(kuò)散,有效降低腫瘤復(fù)發(fā)率。

其Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告顯示,試驗(yàn)藥“注射用曲妥珠單抗”與該品種原研藥在治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者時(shí),具有類似的有效性和安全性。但該產(chǎn)品具備無需使用防腐劑,即配即用,臨床使用更安全等特點(diǎn)。

近年來,合肥搶抓“健康中國”戰(zhàn)略機(jī)遇,大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),已集聚國家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)12個(gè)、企業(yè)800余家,其中上市企業(yè)9家,2022年全產(chǎn)業(yè)鏈實(shí)現(xiàn)營收超666億元。
近日,由安科生物研發(fā)的注射用曲妥珠單抗,正式獲批上市。該藥物是我省首個(gè)腫瘤靶向治療藥物,上市開始即可納入國家醫(yī)保。

日前,注射用曲妥珠單抗已全面投入量產(chǎn),月底前可投放市場。作為安徽省首個(gè)正式獲批上市的腫瘤靶向治療藥物,這是一個(gè)重要的“零的突破”。

作為我省首個(gè)腫瘤靶向治療藥物、首個(gè)大分子生物類似藥,注射用曲妥珠單抗歷經(jīng)十余年研發(fā),投入近10億元研發(fā)經(jīng)費(fèi)。

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HER2是一種人表皮生長因子受體,是乳腺癌、胃癌的重要生物標(biāo)志物,也是腫瘤靶向治療藥物選擇的一個(gè)重要靶點(diǎn)。注射用曲妥珠單抗可以通過靶向治療,抑制癌細(xì)胞的增殖擴(kuò)散,有效降低腫瘤復(fù)發(fā)率。

其Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告顯示,試驗(yàn)藥“注射用曲妥珠單抗”與該品種原研藥在治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者時(shí),具有類似的有效性和安全性。但該產(chǎn)品具備無需使用防腐劑,即配即用,臨床使用更安全等特點(diǎn)。

近年來,合肥搶抓“健康中國”戰(zhàn)略機(jī)遇,大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),已集聚國家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)12個(gè)、企業(yè)800余家,其中上市企業(yè)9家,2022年全產(chǎn)業(yè)鏈實(shí)現(xiàn)營收超666億元。
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