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瀚科邁博HuA21注射液II期臨床試驗(yàn)研究者會議圓滿召開

發(fā)布日期:2023-11-16 瀏覽次數(shù):1476

2023年11月11日,瀚科邁博HuA21注射液II期臨床試驗(yàn)研究者會議于蘇州召開。安科生物集團(tuán)臨床研究團(tuán)隊(duì)、瀚科邁博總經(jīng)理程聯(lián)勝出席了此次會議,這次研究者會議的召開標(biāo)志著瀚科邁博在抗腫瘤抗體領(lǐng)域邁入了全新階段。



會議首先由瀚科邁博醫(yī)學(xué)事務(wù)官方晴介紹了所有參會專家,并代表申辦方向所有參會專家及學(xué)者表示歡迎與感謝。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院是本次臨床試驗(yàn)的組長單位,主要研究者劉天舒教授出席本次會議并做精彩致辭。劉教授首先對申辦方選擇復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院作為組長單位表示感謝,也對十余家中心的蒞臨表示歡迎。劉教授表示,希望HuA21注射液臨床試驗(yàn)取得成功,為HER2領(lǐng)域胃癌治療帶來全新突破。



瀚科邁博總經(jīng)理程聯(lián)勝博士對母公司安科生物、瀚科邁博以及HuA21注射液進(jìn)行了詳細(xì)的匯報(bào)。內(nèi)容包括母公司、瀚科邁博的公司概況及發(fā)展歷程,HuA21注射液的作用機(jī)制、藥理藥效、毒理藥代等方面。讓與會專家對集團(tuán)、公司以及HuA21注射液有了更加全面且立體的認(rèn)識。

會上,統(tǒng)計(jì)單位許羚博士介紹了HuA21注射液項(xiàng)目I期臨床試驗(yàn)初步結(jié)果及該項(xiàng)目定量藥理建模結(jié)果,隨后安科生物馬青副主任對HuA21注射液II期臨床試驗(yàn)方案初步設(shè)計(jì)進(jìn)行了全面介紹。


在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院劉天舒教授的主持下,與會專家就方案進(jìn)行了充分細(xì)致的討論。中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院潘躍銀副院長,華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院邱紅、孫黎主任,江西省腫瘤醫(yī)院熊劍勇主任,山東省腫瘤醫(yī)院牛作興主任,皖南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院汪進(jìn)國主任,浙江省腫瘤醫(yī)院應(yīng)杰兒主任,統(tǒng)計(jì)單位劉紅霞教授和檢測單位董立厚總監(jiān)等各單位專家就方案的設(shè)計(jì)提出寶貴意見。討論環(huán)節(jié)的尾聲,劉天舒教授對討論內(nèi)容進(jìn)行總結(jié),并充分肯定了會議效率以及HuA21注射液項(xiàng)目的未來前景。

會議的最后,瀚科邁博總經(jīng)理程聯(lián)勝博士代表公司就此次會議的圓滿完成向各位專家表示衷心的感謝。程聯(lián)勝總經(jīng)理表示會積極配合各臨床中心,使HuA21注射液項(xiàng)目臨床試驗(yàn)可以更快更好的向更深層次進(jìn)行推進(jìn),期望與各位專家的合作可以結(jié)出碩果。

HuA21注射液(全稱:重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液)是我司第一款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的I類創(chuàng)新藥。HuA21為針對HER2的人源化單克隆抗體類腫瘤靶向藥物,含有與曲妥珠單抗完全不同的氨基酸序列,具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。HuA21通過誘導(dǎo)HER2受體的內(nèi)吞和下調(diào),打斷癌細(xì)胞信號通路,從而抑制癌細(xì)胞生長和增殖,產(chǎn)生促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡、抗腫瘤血管生成等效果,最終達(dá)到抑制腫瘤的作用。


2023年11月11日,瀚科邁博HuA21注射液II期臨床試驗(yàn)研究者會議于蘇州召開。安科生物集團(tuán)臨床研究團(tuán)隊(duì)、瀚科邁博總經(jīng)理程聯(lián)勝出席了此次會議,這次研究者會議的召開標(biāo)志著瀚科邁博在抗腫瘤抗體領(lǐng)域邁入了全新階段。



會議首先由瀚科邁博醫(yī)學(xué)事務(wù)官方晴介紹了所有參會專家,并代表申辦方向所有參會專家及學(xué)者表示歡迎與感謝。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院是本次臨床試驗(yàn)的組長單位,主要研究者劉天舒教授出席本次會議并做精彩致辭。劉教授首先對申辦方選擇復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院作為組長單位表示感謝,也對十余家中心的蒞臨表示歡迎。劉教授表示,希望HuA21注射液臨床試驗(yàn)取得成功,為HER2領(lǐng)域胃癌治療帶來全新突破。



瀚科邁博總經(jīng)理程聯(lián)勝博士對母公司安科生物、瀚科邁博以及HuA21注射液進(jìn)行了詳細(xì)的匯報(bào)。內(nèi)容包括母公司、瀚科邁博的公司概況及發(fā)展歷程,HuA21注射液的作用機(jī)制、藥理藥效、毒理藥代等方面。讓與會專家對集團(tuán)、公司以及HuA21注射液有了更加全面且立體的認(rèn)識。

會上,統(tǒng)計(jì)單位許羚博士介紹了HuA21注射液項(xiàng)目I期臨床試驗(yàn)初步結(jié)果及該項(xiàng)目定量藥理建模結(jié)果,隨后安科生物馬青副主任對HuA21注射液II期臨床試驗(yàn)方案初步設(shè)計(jì)進(jìn)行了全面介紹。


在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院劉天舒教授的主持下,與會專家就方案進(jìn)行了充分細(xì)致的討論。中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院潘躍銀副院長,華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院邱紅、孫黎主任,江西省腫瘤醫(yī)院熊劍勇主任,山東省腫瘤醫(yī)院牛作興主任,皖南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院汪進(jìn)國主任,浙江省腫瘤醫(yī)院應(yīng)杰兒主任,統(tǒng)計(jì)單位劉紅霞教授和檢測單位董立厚總監(jiān)等各單位專家就方案的設(shè)計(jì)提出寶貴意見。討論環(huán)節(jié)的尾聲,劉天舒教授對討論內(nèi)容進(jìn)行總結(jié),并充分肯定了會議效率以及HuA21注射液項(xiàng)目的未來前景。

會議的最后,瀚科邁博總經(jīng)理程聯(lián)勝博士代表公司就此次會議的圓滿完成向各位專家表示衷心的感謝。程聯(lián)勝總經(jīng)理表示會積極配合各臨床中心,使HuA21注射液項(xiàng)目臨床試驗(yàn)可以更快更好的向更深層次進(jìn)行推進(jìn),期望與各位專家的合作可以結(jié)出碩果。

HuA21注射液(全稱:重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液)是我司第一款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的I類創(chuàng)新藥。HuA21為針對HER2的人源化單克隆抗體類腫瘤靶向藥物,含有與曲妥珠單抗完全不同的氨基酸序列,具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。HuA21通過誘導(dǎo)HER2受體的內(nèi)吞和下調(diào),打斷癌細(xì)胞信號通路,從而抑制癌細(xì)胞生長和增殖,產(chǎn)生促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡、抗腫瘤血管生成等效果,最終達(dá)到抑制腫瘤的作用。


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