高懷荃副局長調(diào)研安徽安科生物工程（集團）股份有限公司
發(fā)布日期：2015-12-31 瀏覽次數(shù)：730
12月30日，省局高懷荃副局長率藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、食品藥品審評認證中心負責人，調(diào)研安徽安科生物工程（集團）股份有限公司無菌藥品GMP下放認證對接工作，合肥市局負責同志陪同調(diào)研。
高懷荃副局長參觀了企業(yè)展示廳，了解企業(yè)25年來的發(fā)展經(jīng)歷及近期精準醫(yī)療發(fā)展動向，聽取了企業(yè)對無菌藥品GMP認證下放工作的認識和對省局認證工作的建議，企業(yè)認為：認證工作下放，不是放松標準，而是讓監(jiān)督檢查就在身邊，進行貼身檢查，只會更嚴，企業(yè)GMP意識不能放松，要一如既往的保持，希望省、市局在企業(yè)執(zhí)行藥品GMP方面多給予指導幫助。
高懷荃副局長對企業(yè)取得的成績給予了充分肯定，指出：一是要提高認識，企業(yè)應結合無菌藥品GMP認證下放工作，進一步提高實施藥品GMP重要性和必要性的認識，轉化為企業(yè)自覺的行動；二是要嚴格管理，規(guī)范藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量管理，保障藥品質(zhì)量安全有效；三是要強化培訓，讓培訓工作與日常監(jiān)管相結合，與企業(yè)需求相結合，缺什么補什么，全面提升監(jiān)管水平和企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。（轉載自安徽省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)）
12月30日，省局高懷荃副局長率藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、食品藥品審評認證中心負責人，調(diào)研安徽安科生物工程（集團）股份有限公司無菌藥品GMP下放認證對接工作，合肥市局負責同志陪同調(diào)研。
高懷荃副局長參觀了企業(yè)展示廳，了解企業(yè)25年來的發(fā)展經(jīng)歷及近期精準醫(yī)療發(fā)展動向，聽取了企業(yè)對無菌藥品GMP認證下放工作的認識和對省局認證工作的建議，企業(yè)認為：認證工作下放，不是放松標準，而是讓監(jiān)督檢查就在身邊，進行貼身檢查，只會更嚴，企業(yè)GMP意識不能放松，要一如既往的保持，希望省、市局在企業(yè)執(zhí)行藥品GMP方面多給予指導幫助。
高懷荃副局長對企業(yè)取得的成績給予了充分肯定，指出：一是要提高認識，企業(yè)應結合無菌藥品GMP認證下放工作，進一步提高實施藥品GMP重要性和必要性的認識，轉化為企業(yè)自覺的行動；二是要嚴格管理，規(guī)范藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量管理，保障藥品質(zhì)量安全有效；三是要強化培訓，讓培訓工作與日常監(jiān)管相結合，與企業(yè)需求相結合，缺什么補什么，全面提升監(jiān)管水平和企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。（轉載自安徽省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)）
