安科生物新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑臨床實(shí)驗(yàn)正式啟動(dòng)
發(fā)布日期：2022-04-22 瀏覽次數(shù)：1027
4 月 21 日，安科生物新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑臨床啟動(dòng)會(huì)在深圳市第三人民醫(yī)院召開。
新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染導(dǎo)致的新冠肺炎（ COVID-2019 ）目前正在全球肆虐，COVID-19 確診病例診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”是病毒核酸檢測。3 月 11 日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》通知，決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補(bǔ)充。在國家衛(wèi)健委最新頒布的第九版“新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案”中，在核酸檢測基礎(chǔ)上，也增加了抗原檢測。
目前國內(nèi)外已上市的抗原快速檢測試劑大多具有較高的特異性，但檢測靈敏度不同廠家差異較大，檢測靈敏度偏低與樣本病毒載量及試劑盒質(zhì)量均有關(guān)系。在此背景下，安科生物采用膠體金免疫層析法研制出了新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）。
試劑盒利用經(jīng)典的膠體金免疫層析夾心技術(shù)，定性檢測人群鼻拭子樣本中新型冠狀病毒N抗原檢測。利用配對抗體分別標(biāo)記標(biāo)金板和硝酸纖維素膜，待測物會(huì)和膠體金標(biāo)記抗體反應(yīng)形成復(fù)合物，通過層析技術(shù)移動(dòng)至檢測區(qū)，若結(jié)果為陽性，則會(huì)在檢測區(qū)形成一條抗體-抗原-抗體復(fù)合物的紅色反應(yīng)線。
會(huì)議當(dāng)天，參會(huì)專家對該產(chǎn)品的臨床使用情況和臨床的研究方案設(shè)計(jì)進(jìn)行充分而熱烈的討論，達(dá)成了一致的意見。
安科生物將加速推動(dòng)臨床工作進(jìn)度，爭分奪秒，爭取早日取得注冊批件，為新冠病毒疫情防控工作貢獻(xiàn)力量。
4 月 21 日，安科生物新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑臨床啟動(dòng)會(huì)在深圳市第三人民醫(yī)院召開。
新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染導(dǎo)致的新冠肺炎（ COVID-2019 ）目前正在全球肆虐，COVID-19 確診病例診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”是病毒核酸檢測。3 月 11 日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》通知，決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補(bǔ)充。在國家衛(wèi)健委最新頒布的第九版“新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案”中，在核酸檢測基礎(chǔ)上，也增加了抗原檢測。
目前國內(nèi)外已上市的抗原快速檢測試劑大多具有較高的特異性，但檢測靈敏度不同廠家差異較大，檢測靈敏度偏低與樣本病毒載量及試劑盒質(zhì)量均有關(guān)系。在此背景下，安科生物采用膠體金免疫層析法研制出了新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）。
試劑盒利用經(jīng)典的膠體金免疫層析夾心技術(shù)，定性檢測人群鼻拭子樣本中新型冠狀病毒N抗原檢測。利用配對抗體分別標(biāo)記標(biāo)金板和硝酸纖維素膜，待測物會(huì)和膠體金標(biāo)記抗體反應(yīng)形成復(fù)合物，通過層析技術(shù)移動(dòng)至檢測區(qū)，若結(jié)果為陽性，則會(huì)在檢測區(qū)形成一條抗體-抗原-抗體復(fù)合物的紅色反應(yīng)線。
會(huì)議當(dāng)天，參會(huì)專家對該產(chǎn)品的臨床使用情況和臨床的研究方案設(shè)計(jì)進(jìn)行充分而熱烈的討論，達(dá)成了一致的意見。
安科生物將加速推動(dòng)臨床工作進(jìn)度，爭分奪秒，爭取早日取得注冊批件，為新冠病毒疫情防控工作貢獻(xiàn)力量。
